百仁堂--吉巨芬

注：请仔细阅读说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】	吉巨芬
【主要成份】
【性　　状】	吉巨芬为白色或略带黄色疏松体，溶解后无肉眼可见的不溶物
【药理毒理】	本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。临床前研究表明，体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。
【药代动力学】	在成年健康志愿者及肿瘤化疗患者中进行了白介素-11的药代动力学研究。单剂量50μg/kg皮下注射给药，血清峰浓度（Cmax）为17.55.3ng/ml（均数标准差），达峰时间（Tmax）为3.22.4hrs，终末半衰期为6.91.8hrs。在10-50μg/kg剂量范围内，血药深度的升高与剂量成正比，药代动力学呈线性特点。重复皮下给药时，受试者对IL-11耐受良好，无体内药物蓄积作用，未观察到严重的不可逆转的毒性反应。对大鼠的临床前研究观察到，放射标记的IL-11给药后很快从血清中清除并分布到高血液灌流的器官。肾脏是最主要的药物清除途径。但以原形从尿中排泄的IL-11量很少，提示本品在排泄前经过代谢处理。一项临床试验中，肾功能严重受损者（肌酐清出率<15ml/min）给予单剂量的IL-11后，Cmax和AUC值（均数标准差）分别为30.88.6ng/ml和373106nghr/ml，这两项指标分别是同一项试验中肾功能正常者的2.2倍和2.6倍（95%可信区间为1.7%-3.8%），清除率约为肾功能正常者的40%，平均终末半衰期IL-11在体内经过代谢降解后主要在肾脏清除。
【适应症】	用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤5109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
【药物相互作用】	未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其它一些药物之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和动物试验的数据，重组人白介素-11与P450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。
【规格】	3mg
【包装】
【贮藏】	2～8℃（36～46℉）避光冷藏。溶解后的药品在2～8℃（36～46℉）下冷藏或低于25℃（77℉）室温环境中3小时内用完。贮存时间超过包装上注明的有效期（EXP）后请勿使用。
【有效期】

【注意事项】

1、本品应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗疗程中使用。
2、使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化，在血小板升至100109/L时应及时停药。
3、器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。
4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。
5、该药仅供医嘱或在医生指导下使用。

【用法用量】

根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为50μg/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射（以1ml注射用水稀释），每天一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。
本品为无菌、白色、不含防腐剂的冻干粉末。吉巨芬须配注射液，将3mg的白介素11冻干粉用1ml的注射用无菌水稀释,并须3小时内用完。

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用法用量