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百仁堂房网 >> 普乐可复
普乐可复
已有
通用名称:
他克莫司胶囊
药物编号:
产品规格:
0.5mg*50粒
生产厂家:
Astellas Ireland Co., Ltd.
优 惠 价:
¥790
市 场 价:
¥800
折 扣:
9.87折
节 省:
¥10.00
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药品简介
注意事项
用法用量
注:请仔细阅读说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
普乐可复
【主要成份】
本品主要成分为他克莫司
【性 状】
1毫克/粒:5号白色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
5毫克/粒:4号灰红色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
0.5毫克/粒:5号浅黄色硬质胶囊,内容物为白色粉末。
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应
【药物相互作用】
体内观察:
药物相互作用的临床资料有限。然而本品在临床试验中与大量的药物联合应用。
据报道并用的甲强龙可以降低或升高本品的血浆浓度。
有报道达那唑和克霉唑增加本品血药浓度。
在大鼠本品降低戊巴比妥和安替比林的清除率和增加半衰期。
与环孢素A合用:
当与环孢素A同时给药时,本品增加环孢素A的半衰期。另外,出现协同/累加的肾毒性。因为这些原因,不推荐本品和环孢素联合应用,且患者由原来环孢素转换为本品时应特别注意。
体外资料:
像环孢素A一样,本品主要由肝细胞色素P450系统代谢。尤其,本品对细胞色素P450 3A4抑制作用广而强。
其它药物对经细胞色素P450 3A4代谢的他克莫司影响:
体外试验表明,下列药物可能是本品代谢的潜在抑制剂:溴麦角环 肽、可的松、麦角胺、红霉素、孕二烯酮、炔雌醇、醋竹桃霉素、交沙霉素、氟康唑、酮康唑、咪康唑、咪达唑仑、尼伐地平、奥美拉唑、他莫昔芬和异搏定。
在体外模型中,没有观察到下列药物对本品代谢有抑制作用:阿司匹林、开博通、西咪替丁、环丙沙星、二氯芬酸、doxicycline、呋噻咪、格列苯脲、米帕明、利多卡因、扑热息痛、孕酮、雷尼替丁、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄啶、万古霉素。
发现下列药物有矛盾的结果,抑制或不影响本品的代谢:二性霉素B、环孢素A、地尔硫卓、地塞米松和强的松龙。
从理论上说,并用下列药物能诱导细胞色素P450 3A系统更新从而降低本品的血液浓度:
这些药物包括巴比妥类(如苯巴比妥),苯妥因、利福平、卡马西平、安乃近、异烟肼等。
本品对经细胞色素P450 3A4代谢的其它药物的影响:
在人体肝细胞中发现,本品可能是细胞色素P450 3A4的诱导剂,但比利福平作用弱。
相反地,本品抑制可的松和睾丸酮的代谢。由于本品可能干扰山东肿瘤药物网类固醇性激素的代谢,所以口服避孕药的效果可能被降低。
与血浆蛋白结合的相互作用
本品与血浆蛋白广泛结合。因此,应考虑可能与血浆蛋白结合率高的药物发生相互作用(如口服抗凝剂,口服抗糖尿病药等)。
影响特殊器官或身体机能的相互作用
在使用本品时,疫苗的效能会减弱,应避免使用减毒活疫苗。
与已知有肾毒性的药物联合应用时应注意,如氨基糖甙、二性霉素B,旋转酶抑制剂、万古霉素、复方新诺明和非甾体类抗炎药。
当本品与具有潜在神经毒性的化合物合用时,如阿昔洛韦或更昔洛韦,可能会增强这些药物的神经毒性。
应用本品可能导致高钾血症,或加重原有的高钾血症,应避免摄入大量的钾或服用留钾利尿剂(如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安体舒通)。
本品与含有中等脂肪饮食一起服用会显著降低其生物利用度和口服吸收率。因此,为达到最大口服吸收率,须空腹服用或至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。
【规格】
1mg/粒,50粒/盒,100粒/盒;5mg/粒,50粒/盒,100粒/盒
【包装】
【贮藏】
1毫克、5毫克胶囊剂打开铝箔包装后,室温下(15-30℃)保存,放在原包装内
【有效期】
1毫克、5毫克胶囊有效期为3年;打开铝箔包装后,应在12个月内用完
【用法用量】
推荐的剂量仅供参考,治疗过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。
如患者情况允许口服,应尽早开始口服本品。在一些肝移植患者,本品可以通过鼻饲来口服给药。
本品通常与其他免疫抑制药物一起使用,亦出现有单独使用本品的个例报道。本品不能与环孢素并用。
如出现排斥反应或不良事件发生,需考虑更改免疫抑制治疗方案。
在维持治疗阶段,建议持续使用本品来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变免疫抑制剂用药方案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加本品的用量。
如出现中毒征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。
在移植术后患者的情况改善期内,本品的药代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。
全血浓度的监测:
血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为本品、合并用可能发生药物相互作用的药物后进行血药浓度的测定。
临床研究表明,若全血浓度维持在20ng/ml以下,大部分患者耐受良好。若血药浓度低于限量且患者临床状况良好,则无须调整剂量。
成人术后接受口服本品治疗的推荐起始剂量:
对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:
对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予本品治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
患者由环孢素转换成本品,本品的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。
肝功能不全的患者:
对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失功。
肾功能不全的患者:
根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能,包括血清肌酐值,计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少本品的血中浓度。
服药方式:
每日服药两次(早晨和晚上),最好用水送服。建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服,首剂须静脉给药。
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