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百仁堂房网 >> 赛瑞特
赛瑞特
已有
通用名称:
司坦夫定胶囊
药物编号:
产品规格:
20mg*60粒
生产厂家:
美国百时美施贵宝制药公司
优 惠 价:
¥680.00
市 场 价:
¥708.00
折 扣:
9.60折
节 省:
¥28.00
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药品简介
注意事项
用法用量
注:请仔细阅读说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
赛瑞特
【主要成份】
羟苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯、羧基甲基纤维素钠、蔗糖等。
【性 状】
司坦夫定为白色或类白色的结晶固体,23℃时,本药在水的溶解度约为83mg/mL,在乙二醇的溶解度约为30mg/mL。在正辛烷/水的分配系数为0.144。
【药理毒理】
司坦夫定是人工合成的胸苷类似物,对体外人类细胞中人类免疫缺陷病毒(HIV)的复制有抑制作用。
【药代动力学】
成人和儿童已在HIV感染的成人和儿童患者中研究了司坦夫定的药物代谢动力学。无论是单剂量还是多剂量给予,在0.03%-4mg/kg的剂量范围内,司坦夫定的血浆峰浓度和药时曲线下面积均与剂量成正比。每隔6、8或12小时重复给药,均无显著的司坦夫定积蓄。(参阅表1)吸收:本药口服后吸收迅速,给药后1小时内达血药峰浓度。胶囊和口服液的血药浓度相同。分布:在0.01-11.4ug/mL的浓度范围,司坦夫定与血清蛋白的结合微弱,可不予考虑。司坦夫定在红细胞和血浆的分布相同。代谢:司坦夫定在人体内的代谢情况尚不明了。排泄:无论是何种给药途径,司坦夫定有40%的清除是通过肾脏排泄,其平均肾清除率为内生肌酐清除率的2倍,说明除了通过肾小球过滤外,司坦夫定还存在肾小管的主动分泌排泄。肾功能不全有两项研究表明,随着肌酐清除率降低,口服后,司坦夫定的表观清除率下降,而终末清除半衰期相应延长(见表2)。肾功能不全对Cmax和Tmax无明显影响。司坦夫定的血透清除率平均为12018mL/分(n=12);给药后2-6小时,血透液中司坦夫定的回收率为315%。因此,肌酐清除率降低或接受血液透析的患者使用本药时需调整剂量。肝功能不全5个肝功能不全(由肝硬化引起)的非HIV感染患者(Child-Pugh分类为B或C级),单次给予司坦夫定40mg/kg,其药代动力学未见改变。老年人尚未对>65岁的患者研究本药的药代动力学。性别对HIV感染患者的一项对照临床研究中(包括291例男性和27例女性),分析本药的群体药物代谢动力学,未发现有性别差异。种族对HIV感染患者的一项对照临床研究中(包括233例白种人,39例非洲美国人,41例拉丁美洲人,1例亚洲人和4例其他种族的患者),分析本药的群体药物代谢动力学,未发现有种族差异。
【适应症】
司坦夫定与其它抗病毒药物联合使用,用于治疗Ⅰ型HIV感染。
【药物相互作用】
齐多夫定能竞争性抑制司坦夫定在细胞内的磷酸化过程,因此,不建议齐多夫定与本药合用。
【规格】
20mg*60粒
【包装】
瓶
【贮藏】
【有效期】
【注意事项】
对司坦夫定和任何其它配方成分有明显过敏的患者禁用。应告知患者本药可导致外周神经病变,一旦出现手足麻木刺痛,应及时求医,医生可能需要改变司坦夫定的剂量或立即停药。
【用法用量】
服用司坦夫定的间隔时间应为12小时,服药时间与进餐无关。成人推荐剂量为:体重>60kg的患者服用40mgbid;体重<60kg的患者服用30mgbid。儿童推荐剂量为:体重≥30kg的患者,按成人推荐剂量服用;体重<30kg的患者服用1mg/kg/次,bid。剂量调整如在疗程中发生了手足麻木刺,应立即停止司坦夫定的治疗。停止使用本药后,中毒症状可以消退。有些患者停止治疗后,中毒症状可暂时性加重。如症状已完全消退,可给予上述推荐剂量的半量继续治疗。继续给予本药后,若再发生神经病变,需考虑完全停止本药的治疗。肾功能损害的病人推荐剂量如下:肌酐清除率>50mL/分,体重≥60kg者,给予40mgbid,体重<60kg的患者,给予30mgbid。肌酐清除率为26-50mL/分,体重≥60kg的患者,给予20mgbid,体重<60kg的患者,给予15mgbid。肌酐清除率为10-25mL/分,体重≥60kg的患者,给予20mgqd,体重<60kg的患者,给予15mgqd。对儿童肾功能损害者,尚无实验数据表明需调整剂量,但可考虑减少剂量或延长用药间隔。血液透析的病人推荐剂量为:体重≥60kg的患者,每24小时给予20mg;体重<60kg的患者,每24小时给予15mg,于血透完毕后给药。在非透析日,也应在相同时间给药。成年人曾服用12-24倍的推荐剂量,但未发现急性毒性。长期过量服用本药的并发症包括外周神经病变和肝脏毒性。司坦夫定可通过血液透析排出,其清除率为12018mL/分。尚未研究司坦夫定能否通过腹膜透析排出。根据司坦夫定口服粉剂药瓶上的说明,在瓶中加入202mL的纯水,用力摇匀,让药粉完全溶解。配制成200mL浓度为1mg/mL的溶液。此溶液稍不透明。每次使用前应将药瓶中的溶液用力摇匀后,再倒入量杯中。然后盖紧瓶盖,放入冰箱内,2-8℃下最多可保存30天。
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